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Date de l'autorisation : 06/01/2002

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GYNECOLOGIE-OBSTÉTRIQUE

Fiche mise à jour le 18/12/2023

CAS CLINIQUE

Femme de 46 ans, sans antécédent particulier, sans problème de santé particulier. Une douleur abdominale est apparue 15 jours après son accouchement. Un bilan sanguin a été réalisé et a montré une hémolyse (110 unités formant colonie/ml [UFC/ml]). Le traitement initial comprenait du métronidazole par voie orale à la dose de 500 mg/jour. Une chimiothérapie à base de cisplatine par voie orale a été réalisée par voie per-opératoire. L’analyse des marqueurs de la fibrose hépatique a montré une fibrose hépatique modérée à sévère, ce qui a entraîné l’arrêt du traitement par métronidazole par voie orale. Le traitement a été réévalué et arrêté par voie per-opératoire. Le traitement a été repris par voie per-opératoire. La patiente a présenté une récidive d’une hémorragie digestive à 6 semaines et une récidive d’une hémorragie de l’endocol, à 11 mois.

Patiente traitée avec métronidazole per-opératoire

Diagnostic d’infection à Helicobacter pylori

Informations importantes

Traitement et Aspects cliniques

La grossesse est une contre-indication absolue à l’administration de métronidazole en monothérapie.

Il est conseillé de prendre la moitié d’un comprimé de métronidazole per-opératoire à la dose de 250 mg en 2 prises par jour pendant 10 jours, puis de prendre la moitié d’un comprimé de métronidazole per-opératoire à la dose de 500 mg en 2 prises par jour pendant 7 jours.

Si l’administration de métronidazole est poursuivie au-delà des 7 jours sans réévaluation, les résultats de la prise en charge médicale et des examens complémentaires doivent être réévalués et un avis spécialisé doit être sollicité.

Patientes et partenaires sexuels

L’interruption de la prise de métronidazole par voie orale pendant la grossesse est possible et doit être envisagée.

Traitement substitutif

En cas d’utilisation de téguments ou de prothèses vaginales en cas de surinfection, le métronidazole par voie orale doit être associé au traitement substitutif en milieu hospitalier et surveillé par un médecin pendant toute la durée du traitement et pendant 2 semaines après son arrêt. L’association du métronidazole per-opératoire et de téguments ou de prothèses vaginales n’est pas recommandée.

Prévention de la récidive du saignement digestif

En cas de grossesse, les patientes présentant une hémorragie gastro-intestinale doivent être traitées en milieu hospitalier.

Le métronidazole per-opératoire par voie orale doit être associé au traitement substitutif en milieu hospitalier.

Risque hémorragique pendant le traitement par métronidazole per-opératoire

Les facteurs de risque hémorragiques sont les suivants :

• la grossesse
• l’alcoolisme
• l’anorexie
• l’hémorragie gastro-intestinale

Une hémorragie gastro-intestinale peut être à l’origine d’une perte de connaissance et d’une hypotension artérielle pouvant nécessiter une réanimation en milieu spécialisé.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Mises en garde spéciales

Dans les hémorragies digestives basses, le métronidazole per-opératoire peut provoquer une légère augmentation de volume de la rate et des reins (augmentation de volume des hématies). Il convient de surveiller la quantité de globules rouges dans le sang.

Le métronidazole per-opératoire est contre-indiqué dans les hémorragies digestives hautes ou basses.

En cas d’hémorragie digestive haute ou de vomissements de sang rouge, les traitements antibiotiques doivent être arrêtés et un avis spécialisé est nécessaire.

En cas de saignement gastro-intestinal, il convient de surveiller les paramètres biologiques et cliniques habituels (clairance et temps de transit des micro et macro vésicules). Une augmentation de la clairance de la créatinine ou des taux sanguins de potassium, de sodium et de phosphates doit être recherchée.

Facteurs de risque

Le métronidazole per-opératoire est contre-indiqué chez les patients présentant un risque élevé de maladie de Crohn.

Traitement par métronidazole

Le métronidazole per-opératoire doit être administré à la dose minimale efficace pendant la durée minimale nécessaire à la réduction de la taille des hémorragies digestives basses ou hautes et à l’amélioration de la perméabilité intestinale dans les conditions d’utilisation.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés par fréquence, en utilisant la convention suivante : très fréquent (> 1/100), fréquent (> 1/1000, < 1/100), peu fréquent (< 1/1000), rare (< 1/10 000), très rare (< 1/10 0000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Suite à l’arrêt du traitement par métronidazole per-opératoire, les patientes doivent être informées de la possibilité d’apparition de saignements et de hématuries dans les hémorragies digestives basses ou hautes ainsi que dans les autres cas.

Les saignements digestifs sont généralement légers à modérés, mais parfois peuvent être plus importants. Ils sont parfois accompagnés de fièvre ou de nausées. Les saignements gastro-intestinaux sont généralement légers à modérés et ne nécessitent pas de traitement médical. L’hématurie doit être différenciée des hémorragies digestives basses ou hautes et des autres hémorragies digestives basses ou hautes.

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